【4884】Ｇ－クリングル
脊髄損傷急性期を対象とする第III相臨床試験の最終観察日終了に関するお知らせ
2023-10-02(15:00)
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臨床試験
2023 年 10 月２日 各 位 会 名 ク リ ン グ ル フ ァ ー マ 株 式 会 社 大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目７番 15 号 住 所 彩都バイオインキュベータ 207 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 安 達 喜 一 （コード番号：4 8 8 4 東証グロース） 問い合わせ先 取 締 役 経 営 管 理 部 長 村 上 浩 一 TEL.072-641-8739 社
脊髄損傷急性期を対象とする第Ⅲ相臨床試験の最終観察日終了に関するお知らせ
当社は現在、脊髄損傷急性期患者に対して組換えヒト HGF タンパク質製剤（開発コード：KP-100IT）を 投与する第Ⅲ相臨床試験（多施設共同非ランダム化試験、目標症例数 25 例、以下「本治験」 ）を実施して おりますが、本日までに、本治験における最終症例の最終観察日が終了した旨の連絡がありましたので、 お知らせいたします。 今後は、本治験の全データを収集し、データ固定後に有効性及び安全性データの解析・評価を行い、試 験結果のトップラインデータ＊を 2024 年前半に公表する予定です。 当社代表取締役社長 安達喜一は次のようにコメントしております。 「本治験は、 コロナ禍の極めて困難な状況下で実施されました。 本治験にご協力いただきました患者様 やそのご家族の皆さまはもとより、治験実施医療機関の先生方及びスタッフの皆さま
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