【4564】Ｍ－ＯＴＳ
MELK阻害剤「OTS167」の米国における急性骨髄性白血病に対する第I/II相臨床試験患者登録終了に関するお知らせ
2021-11-25(11:30)
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臨床試験
2021 年 11 月 25 日 各 位 神 奈 川 県 川 崎 市 高 津 区 坂 戸 3 - 2 - 1 オンコセラピー・サイエンス株式会社 代表取締役社長 朴 在賢
（コード番号 4564 東証マザーズ） （問い合せ先） 管理本部長 木村 謙二 電話番号 044‐820‐8251 MELK 阻害剤「OTS167」の米国における急性骨髄性白血病に対する 第 I/II 相臨床試験患者登録終了に関するお知らせ 当社にて実施中の MELK 阻害剤 OTS167 の急性骨髄性白血病に対する第 I/II 相臨床試験への 患者登録が終了いたしましたので、お知らせいたします。
この臨床試験は、 米国シカゴ大及びコーネル大学にて、 急性骨髄性白血病を含む血液がん患者 を対象として OTS167 の静脈内反復投与における安全性及び推奨投与量の確認を行い、 確認後に は急性骨髄性白血病を含む予後不良の白血病においての POC（Proof of Concept：有効性や安全 性を含めて作用機序などが臨床において妥当であることの証明）を検証することを目的とした ものです。本試験により、第 I 相の主目的である 5 日連続静脈内投与後の安全性・忍容性につい て、 一定の用量までの安全性が確認されました。 昨今の新型コロナ感染症パンデミック等の状況 を鑑み、頻回な来院を不要とする投与方法・剤型での開発
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