【4564】Ｍ－ＯＴＳ
MELK 阻害剤「OTS167」の米国における乳がんに対する第I相臨床試験開始のお知らせ
2016-09-20(08:30)
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臨床試験
平成 28 年 9 月 20 日 各 位 神 奈 川 県 川 崎 市 高 津 区 坂 戸 3 - 2 - 1 オンコセラピー・サイエンス株式会社 代表取締役社長 森 正治
（コード番号 4564 東証マザーズ） （問い合せ先） 取締役管理本部長 山本和男 電話番号 044‐820‐8251
MELK 阻害剤「OTS167」の米国における乳がんに対する 第Ⅰ相臨床試験開始のお知らせ
当社にて臨床開発中の MELK 阻害剤 OTS167 につきまして、乳がんに対する第Ⅰ相臨床試験 の新薬治験許可申請書（IND）が米国食品医薬品局 (FDA)に受理されたことに伴い、臨床試験を 開始することとなりましたのでお知らせいたします。
この臨床試験は、 トリプルネガティブ乳がん （※） を含む乳がんの患者さんを対象とし、 OTS167 のカプセル剤による経口投与における安全性および推奨投与量の確認を主目的とし、 副次的にト リプルネガティブ乳がんに対する臨床上の有効性の確認を行うものです。
OTS167 は、現在、米国シカゴ大学において、急性骨髄性白血病に対する静脈内投与による臨 床試験を実施しております。 また、 オーストラリアにて健常成人を対象とした経口投与による第 Ⅰ相臨床試験を終了しており、良好な経口吸収性を確認しております。 OTS167 は、 ゲノム包括的遺伝子解析に基づいて
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