【4564】Ｍ－ＯＴＳ
MELK阻害剤「OTS167」の米国における急性骨髄性白血病に対する第I/II相臨床試験開始のお知らせ
2016-01-25(11:30)
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臨床試験
平成 28 年 1 月 25 日 各 位 神奈川県川崎市高津区坂戸 3-2-1 オンコセラピー・サイエンス株式会社 代表取締役社長 森 正治
（コード番号 4564 東証マザーズ） （問い合せ先） 取締役管理本部長 山本和男 電話番号 044‐820‐8251
MELK 阻害剤「OTS167」の米国における急性骨髄性白血病に対する 第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験開始のお知らせ
当社にて臨床開発中の MELK 阻害剤 OTS167 につきまして、今回、急性骨髄性白血病に対す る第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験の新薬治験許可申請書（IND）が米国食品医薬品局 (FDA)に受理されたこ とに伴い、臨床試験を開始することとなりましたのでお知らせいたします。 この臨床試験は、急性骨髄性白血病の患者さんを対象とし、OTS167 の静脈内反復投与におけ る安全性および推奨投与量の確認を行い、 確認後には、 急性骨髄性白血病を含む予後不良の各種 白血病についての POC（Proof of Concept : 有効性や安全性を含めて作用機序などが臨床におい て妥当であることの証明）を獲得することを目的とするものです。 治験の実施はシカゴ大学を予定しており、シカゴ大学の治験審査委員会の承認が得られ次第、 患者登録を開始します。
OTS167 は、現在、米国シカゴ大学において、固形がんの患者さんに対する静脈内投与による
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