2024 年 12 月 11 日 各 位 会 社 名 サ ス メ ド 株 式 上 野 小 原 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長 (コード番号:4263 問 合 せ 先 取 締 役 太 郎 隆 幸 東証グロース) (T E L . 0 3 - 6 3 6 6 - 7 7 8 0 ) (開示事項の経過)統合型静脈疾患レジストリの提供開始に関するお知らせ 国立大学法人東北大学(以下「東北大学」)とサスメド株式会社(以下「サスメド」)は、2023 年 9 月 20 日付 で締結した基本合意書 *1に基づき進めていた、 統合型の静脈疾患レジストリシステム (以下 「本レジストリ」 ) の構築作業を完了し、この度、本レジストリの企業への提供を開始いたしましたので、お知らせいたします。 1.背景 新規の医薬品、医療機器及び再生医療等製品(以下「新医薬品等」 )については、法令上、原則として製造 販売後調査等として市販後の使用成績調査の実施が義務付けられております。使用成績調査は個々の新医薬品 等に対して実施することが必要とされているところ、現在、同一患者の疾患に対して複数の新医薬品等が使用 される場合であっても、新医薬品等ごとに異なる方法で収集されたデータは、集約して記録・管理されないこ とから、疾患全体に対する効果の把握・分析が困難な状況となっております。また、新医薬品等ごとにデ関連タグ: