【4263】Ｍ－サスメド
不眠障害治療用アプリケーションの製造販売承認申請について
2022-02-01(15:00)
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2022 年２月１日 各 位 会 社 名 サ ス メ ド 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長 上 野 太 郎 （コード番号：4263 東証マザーズ） 問 合 せ 先 取 締 役 小 原 隆 幸 （ T E L . 0 3 - 6 3 6 6 - 7 7 8 0 ）
不眠障害治療用アプリケーションの製造販売承認申請について
サスメド株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：上野太郎、以下「サスメド」）は、本 日、厚生労働省に不眠障害治療用アプリケーション（以下「本アプリ」）の製造販売承認申請を行い ましたのでお知らせいたします。 今回の承認申請は、日本国内で行われた検証的試験*の結果に基づいています。本試験では、主要 評価項目であるアテネ不眠尺度（不眠重症度の指標）の改善において、当社の治療用アプリケーショ ンを使用した群では対照群（シャム**群）との間に統計学的な有意差が認められました。 日本人の約20%が不眠症状を有しているとされている中***、不眠障害の治療においては、依存性等 が懸念される睡眠薬の適正使用が求められ、非薬物療法である認知行動療法の実施が推奨されていま す****。本アプリはスマートフォン上で動作するソフトウェア医療機器の形で、副作用の少ない非薬 物療法である認知行動療法を提供するものであり、承認された場合、不眠障害の新たな治療手段とな るこ
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