【4263】Ｇ－サスメド
プログラム医療機器調査会における不眠障害治療用アプリケーションの医療機器製造販売承認の了承のお知らせ
2022-12-20(08:30)
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製造販売承認 承認
2022年12月20日 各 位 会 社 名 サ ス メ ド 株 式 上野 小原 会 社 太郎 隆幸 代表者名 代 表 取 締 役 社 長 （コード番号：4263 問合せ先 取 締 役
東証グロース）
（ T E L . 0 3 - 6 3 6 6 - 7 7 8 0 ）
プログラム医療機器調査会における不眠障害治療用アプリケーションの医療機器製造販売 承認の了承のお知らせ
サスメド株式会社（本社:東京都中央区、代表取締役社長:上野 太郎、以下「当社」） は、2022年2月1日付で不眠障害治療用アプリケーション（以下「本治療用アプリ」）の医療 機器製造販売申請を行っておりましたが※1、2022年12月19日に開催された厚生労働省薬事・ 食品衛生審議会プログラム医療機器調査会において、本治療用アプリの医療機器製造販売承 認が了承されましたのでお知らせいたします。なお、今回の医療機器製造販売承認の了承 は、医療機器の製造販売に必要となる厚生労働大臣による承認とは異なるものであり、本件 の結果を踏まえ薬事・食品衛生審議会より厚生労働大臣に答申が行われ、その後、正式な医 療機器製造販売承認の判断が行われる予定です。
＜不眠障害治療の新たな治療選択肢としての治療用アプリ＞
日本における不眠障害の治療は睡眠薬を用いた薬物治療が優先されている現状となってい ます。この状況に対し、関連学
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