【4263】Ｇ－サスメド
「サスメド Med CBT-i 不眠障害用アプリ」令和6年度診療報酬改定時における保険適用希望書の取り下げについて
2024-01-29(16:30)
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2024 年１月 29 日 各 位 会 社 名 サ ス メ ド 株 式 上 野 小 原 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長 （コード番号：4263 問 合 せ 先 取 締 役 太 郎 隆 幸
東証グロース）
（T E L . 0 3 - 6 3 6 6 - 7 7 8 0 ）
「サスメド Med CBT-i 不眠障害用アプリ」令和 6 年度診療報酬改定時における保険適用希望書の取り下げ について
サスメド株式会社（以下、 「当社」 ）は、2023 年 2 月 15 日付で厚生労働省より医療機器製造販売承認を取得し
*１
、保険適用に向けた準備を進めていた「サスメド Med CBT-i 不眠障害用アプリ」 （以下「本アプリ」 ）に関し まして、本日、厚生労働省に提出していた、令和 6 年度診療報酬改定時における保険適用希望書の取り下げを 行うことを決定いたしましたのでご報告させていただきます。 1．本件に至る経緯 本アプリの単体での医学的有用性につきましては、PMDA 医療機器プロトコル相談（治験）*２、及び「医薬品の 臨床試験の実施の基準に関する省令」 （以下「GCP 省令」 ）に則した治験の結果として示しており*３、当社は、当 該治験の結果に基づいて厚生労働省より本アプリに対する医療機器製造販売承認を取得しております。 その後、 保険適用希望書を提出し、本アプリへの
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