【4263】Ｇ－サスメド
不眠障害治療において患者と医師を支援するアプリの医療機器製造販売承認取得について
2023-02-15(19:30)
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製造販売承認 承認取得 承認
2023年２月15日 各 位 会 社 名 サ ス メ ド 株 式 上野 小原 会 社 太郎 隆幸 代表者名 代 表 取 締 役 社 長 （コード番号：4263 問合せ先 取 締 役
東証グロース）
（ T E L . 0 3 - 6 3 6 6 - 7 7 8 0 ）
不眠障害治療において患者と医師を支援するアプリの医療機器製造販売承認取得について
サスメド株式会社（本社:東京都中央区、代表取締役社長:上野 太郎、以下「当社」）は、 不眠障害治療に用いるアプリ（以下「本アプリ」）の医療機器製造販売申請をかねてより行 っておりましたが、この度2023年２月15日付で厚生労働省より本アプリの医療機器製造販売 承認を取得したことをご報告させていただきます。今後は保険適用と上市に向けて、準備を 進めてまいります。
＜不眠障害について＞ 不眠障害は、入眠障害、中途覚醒、早期覚醒、熟眠困難などの症状を有する睡眠障害の病態 の一つであり、プライマリケアにおいて最も訴えの多い愁訴の一つです。 不眠症（入眠困難）の有病率は日本国民の8.3%（不眠症全体では 21.4%）※１と報告されて います。長期間にわたる不眠症の継続はうつ病や不安障害などの精神疾患の発症リスクを上 げる因子であることから、不眠症は QOL に影響する社会的重要な問題であると考えられて います。 国内における不眠障害の治
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不眠障害治療において患者と医師を支援するアプリの医療機器製造販売承認取得について