【2397】ＤＮＡチップ研
「肺がんコンパクトパネルＤｘマルチコンパニオン診断システム」（医療機器プログラム）の一部変更申請承認のお知らせ
2024-01-29(16:00)
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一部変更 承認
各位
2024 年 1 月 29 日 株 式 会 社 Ｄ Ｎ Ａ チ ッ プ 研 究 所 代 表 取 締 役 社 長 的 場 亮 （コード番号 ： 2397 東証スタンダード） 問合せ先 ： 総 務 部 大 塚 勉 電話番号 ： 03-5777-1700（代表）
「肺がん コンパクトパネルⓇ Dx マルチコンパニオン診断システム」 （医療機器プログラム）の一部変更申請承認のお知らせ
株式会社ＤＮＡチップ研究所（代表取締役社長：的場亮）は、2024 年 1 月 26 日に「肺がん コ ンパクトパネルⓇ Dx マルチコンパニオン診断システム」（以下、肺がんコンパクトパネル）の承認事 項一部変更について承認を得たことを下記の通りお知らせいたします。本承認は、2022 年 12 月 16 日に開示いたしました、従来の 4 遺伝子（EGFR、ALK、ROS1、MET）に加え、3 遺伝子 （BRAF、KRAS、RET）を加えるための「肺がんコンパクトパネル（医療機器プログラム）の一部変 更申請」が承認されたことを示します。 記 【概要】 これまで国内の日常臨床のニーズに応え、使いやすく確実性の高いコンパニオン診断*1 検査の 提供をコンセプトに、肺がんに重要な遺伝子（ドライバー遺伝子*2）に特化した次世代シークエンス 技術*3 による遺伝子パネル検査*4 の開発及び事業化に取り組んでまいり
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