【2397】ＤＮＡチップ研
肺がんコンパクトパネルの国内の製造販売承認申請のお知らせ
2021-10-28(16:00)
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製造販売承認 承認申請 承認
2021 年 10 月 28 日
東京都港区海岸１－15－１スズエベイディアム５階 株 式 会 社 Ｄ Ｎ Ａ チ ッ プ 研 究 所 代 表 取 締 役 社 長 的 場 亮 （コード番号 ： 2397 東証第２部） 問合せ先 ： 総務部 大 塚 勉 電話番号 ： 03-5777-1700（代表）
肺がんコンパクトパネルの国内の製造販売承認申請のお知らせ
株式会社ＤＮＡチップ研究所（代表取締役社長 的場亮）では、かねてより次世代シークエンス NGS 技術（*1）による遺伝子パネル検査の開発に取り組んでおり、本日、肺癌の高感度パネル検 査「肺がんコンパクトパネル（以下、「本検査」）」（肺癌の複数のドライバー遺伝子（*2）に対するが ん遺伝子パネル検査）の医療機器製造販売承認申請を行いましたのでお知らせいたします。 非小細胞肺癌（*3）では EGFR 遺伝子変異を含め 7 つの遺伝子変異に対して分子標的薬があ り、EGFR-TKI（*4）同様にそれぞれの遺伝子変異のコンパニオン診断（CDx）が薬剤選択の条件 になっています。以前は１つ１つの遺伝子変異を検出する単一遺伝子検査は行われてきましたが、 治療薬選択が増えるに伴い、現在では複数の遺伝子変異を同時に解析できる遺伝子パネル検査 が用いられるようになりました。しかしながら既存の遺伝子パネル検査でも問題点は残されていま す。例えば、
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