【2397】ＤＮＡチップ研
疾病診断用プログラム「ＥＧＦＲリキッド遺伝子解析ソフトウェア」の高度管理医療機器製造販売承認のお知らせ
2020-07-31(17:00)
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製造販売承認 承認
2020 年７月 31 日
各位
東 京 都 港 区 海 岸 一 丁 目 1 5 番 1 株 式 会 社 Ｄ Ｎ Ａ チ ッ プ 研 究 所 代 表 取 締 役 社 長 （コード番号 ： 2397 的 場 亮 東証第２部）
電 話 番 号 : 03－5777－1700（代表）
疾病診断用プログラム「EGFR リキッド遺伝子解析ソフトウェア」の 高度管理医療機器製造販売承認のお知らせ ～患者に優しい遺伝子検査でがんの精密医療に貢献～
2019 年 7 月 10 日付で開示いたしました「EGFR リキッド薬事承認申請に関するお知らせ」に ついて、この度、厚生労働省より承認されましたので、以下の通りお知らせいたします。 【概要】 株式会社ＤＮＡチップ研究所（代表取締役社長：的場亮）は、2020 年 7 月 31 日に、癌組織又 は血漿から抽出した DNA 中の EGFR 遺伝子変異（エクソン 19 欠失および L858R）を検出し、 EGFR チロシンキナーゼ阻害剤（ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩又はアファチニブマレイン 酸塩）の非小細胞肺癌患者への適応を判定するための補助に用いる疾病診断用プログラム （販売名「EGFR リキッド遺伝子解析ソフトウェア」）の高度管理医療機器製造販売承認を取得 したことをお知らせいたします。本品は、奈良先端科学技術大学院大学と大阪国際がんセン ター
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