【2397】ＤＮＡチップ研
「肺がんコンパクトパネルＤｘマルチコンパニオン診断システム」（医療機器プログラム）の製造販売承認のお知らせ
2022-11-17(16:00)
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製造販売承認 承認
2022 年 11 月 17 日
各位
株 式 会 社 Ｄ Ｎ Ａ チ ッ プ 研 究 所 代 表 取 締 役 社 長 的 場 亮 （コード番号 ： 2397 東証スタンダード） 問合せ先 ： 総 務 部 大塚 勉 電話番号 ： 03-5777-1700（代表）
「肺がんコンパクトパネル Dx マルチコンパニオン診断システム」 （医療機器プログラム）の製造販売承認のお知らせ
【概要】 株式会社ＤＮＡチップ研究所（代表取締役社長：的場亮）は、2021 年 10 月 28 日に開示致しま した「肺がんコンパクトパネル国内の製造販売承認申請」について、2022 年 11 月 16 日に「肺がん コンパクトパネル Dx マルチコンパニオン診断システム」（以下、肺がんコンパクトパネル）の高度管 理医療機器製造販売承認を取得したことをお知らせいたします。弊社は肺がんに重要な遺伝子 （ドライバー遺伝子*1）に特化した高感度一括遺伝子検査の開発に取り組んでまいりました。この度 の「肺がんコンパクトパネル」の製造販売の承認により、肺がん、特に非小細胞肺癌患者*2 のコンパ ニオン診断*3 として、代表的ドライバー遺伝子である 4 遺伝子（EGFR、ALK、ROS1、MET）の変異 検出及び薬剤の適応判定を行うことが可能となります。本品は、奈良先端科学技術大学院大学と 大阪国際がんセンターの共同研
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「肺がんコンパクトパネルＤｘマルチコンパニオン診断システム」（医療機器プログラム）の製造販売承認のお知らせ