【2397】ＤＮＡチップ研
「肺がんコンパクトパネルＤｘマルチコンパニオン診断システム」（医療機器プログラム）の一部変更申請のお知らせ
2022-12-16(16:00)
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一部変更
2022 年 12 月 16 日
東京都港区海岸１－15－１スズエベイディアム５階 株 式 会 社 Ｄ Ｎ Ａ チ ッ プ 研 究 所 代 表 取 締 役 社 長 的 場 亮 （コード番号 ： 2397 東証スタンダード） 問合せ先 ： 総務部 大 塚 勉 電話番号 ： 03-5777-1700（代表）
「肺がん コンパクトパネルⓇ Dx マルチコンパニオン診断システム」 （医療機器プログラム）の一部変更申請のお知らせ
株式会社ＤＮＡチップ研究所（代表取締役社長：的場亮）は、2022 年 11 月 17 日に「肺がん コ ンパクトパネルⓇ Dx マルチコンパニオン診断システム」（以下、肺がんコンパクトパネル）の高度管 理医療機器製造販売承認取得に関して開示いたしました。本日 2022 年 12 月 16 日、「肺がんコン パクトパネル」について検査対象となる遺伝子変異を追加するために一部変更申請を提出したこと を下記のとおり、お知らせいたします。今回の申請は、11 月 16 日に高度管理医療機器製造販売 承認を取得した「肺がんコンパクトパネル」に新たに 3 つの遺伝子変異(BRAF、RET、KRAS)のコン パニオン診断を追加するためものです。 記 【概要】 弊社は肺がんに重要な遺伝子（ドライバー遺伝子*1）に特化した高感度一括遺伝子検査の開発 に取り組んでまいりました。「肺がん
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