【4109】ステラケミファ
BNCT用ホウ素薬剤の製造販売承認申請のお知らせ
2019-10-15(15:20)
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製造販売承認 承認申請 承認
2019 年 10 月 15 日
各
位
会社名 代表者名 問合せ先 ステラケミファ株式会社 代 表 取 締 役 深 田 純 子 （コ ー ド 番 号 4109 東 １） 取締役執行役員総務部長 小方 教夫 T E L 0 6 - 4 7 0 7 - 1 5 1 1
ＢＮＣＴ用ホウ素薬剤の製造販売承認申請のお知らせ
ステラケミファ株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役：深田純子、以下当社）の子会社 であるステラファーマ株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：浅野智之、以下当社子 会社）は、この度、ホウ素中性子捕捉療法（以下 BNCT）用ホウ素薬剤（一般名：ボロファラン 、開発コード：SPM-011、以下本剤）の製造販売承認申請を行いましたのでお知らせいたし （10B） ます。 本剤は、 当社子会社設立以降手がけてきた初めての開発品目であり、 同製剤の開発においては、 当社が国内で唯一保有するホウ素同位体濃縮技術を基盤技術として、大阪府立大学（所在地：堺 市中区、学長：辰巳砂昌弘） 、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（所在地：東京都千代田 区、 理事長：末松誠） などの支援を受けながら、 産学官連携で開発を進めてまいりました。 また、 2017 年 4 月には、厚生労働省より「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定されました。 本申請は、頭頸部癌（切除不能な局所再発
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