【3750】ＦＲＡＣＴＡＬＥ
男性腹圧性尿失禁治療に関する医療機器の国内製造販売承認取得のお知らせ
2022-02-09(11:30)
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2022 年 2 月 9 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ＦＲＡＣＴＡＬＥ株式会社 代表取締役社長 堀江 聡寧 （コード：3750、東証第二部） 経営企画部長 関本 秀貴 （TEL．03－5501－4100）
男性腹圧性尿失禁治療に関する 医療機器の国内製造販売承認取得のお知らせ
- 世界初の脂肪組織由来再生(幹)細胞による承認取得、細胞治療のスタート -
当社子会社であるサイトリ・セラピューティクス株式会社（以下「サイトリ社」という。 ）は、昨 日、サイトリ社が開発した高度管理医療機器であるセルーションセルセラピーキット SUI について、 男性腹圧性尿失禁治療のための医療機器として、国内製造販売承認を取得しましたので添付のとおり お知らせいたします。今後、サイトリ社では、保険診療下で治療を提供できるよう保険適用に向けた 手続きを行います。 サイトリ社の代表取締役である白浜靖司郎は、次のように述べています。 「この度の男性腹圧性尿失禁の治療に係る承認は、日本国内そして世界中でも最初の脂肪組織由来 再生（幹）細胞を使用した泌尿器科領域での承認であり、弊社がこれまで約20年に及ぶ基礎研究、臨 床研究に始まり臨床試験を経て承認を取得したことにつきまして、長きに渡り弊社の研究開発をサポ ートしていただきました患者様、患者様のご家族、研究者の皆様、臨床医の先生方に敬意を表し
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