【3750】ＦＲＡＣＴＡＬＥ
男性腹圧性尿失禁治療に関する医療機器の医療機器・体外診断薬部会での製造販売承認の了承について
2021-12-17(08:45)
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製造販売承認 承認
2021 年 12 月 17 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ＦＲＡＣＴＡＬＥ株式会社 代表取締役社長 堀江 聡寧 （コード：3750、東証第二部） 経営企画部長 関本 秀貴 （TEL．03－5501－4100）
男性腹圧性尿失禁治療に関する医療機器の 医療機器・体外診断薬部会での製造販売承認の了承について
「皮下脂肪」から間葉系幹細胞を非培養により採取する再生医療が世界初の承認へ -
当社子会社であるサイトリ・セラピューティクス株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役： 白浜靖司郎、以下「サイトリ社」という。 ）は、同社が開発した高度管理医療機器のセルーションセ ルセラピーキットについて、男性腹圧性尿失禁の治療を目的とした医療機器として、12 月 16 日に開 催された厚生労働省薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会で審議され、製造販売承認が 了承されましたのでお知らせいたします。 今後、正式に承認が得られれば、世界初の脂肪組織由来再生(幹)細胞を用いた製造販売承認（以下 「本承認」という。）を取得したことになります。 本承認は、サイトリ社のセルーションセルセラピーキットと、セルーション遠心分離器を使って、 患者様の皮下脂肪から間葉系幹細胞を構成細胞とする脂肪組織由来再生(幹)細胞（Adipose Derived Regenerative Cells、
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