【4594】Ｍ－ブライトパス
がんペプチドワクチンGRN-1201のメラノーマ対象第Ｉ相臨床試験結果のお知らせ
2019-08-05(15:00)
関連タグ：
臨床試験
2019 年８月５日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ブライトパス・バイオ株式会社 代表取締役社長 永井 健一 (コード番号：4594 東証マザーズ) 管理部長 小林 勝広 (TEL.03-5840-7697)
がんペプチドワクチン GRN-1201 の メラノーマ対象第Ⅰ相臨床試験結果のお知らせ
この度当社は、米国で実施しておりましたがんペプチドワクチン GRN-1201 のメラノーマ対象第Ⅰ 相臨床試験（以下、本試験）の結果、主要評価項目である安全性・忍容性及び副次評価項目の免疫応答 が確認できましたのでお知らせいたします。 GRN-1201 は、欧米人に多い HLA ※ 型である HLA-A2 型対応の腫瘍関連抗原（TAA：Tumor Associated Antigen） タンパク質由来のペプチド４種類で構成されるがんペプチドワクチンです。 本試 験は、単剤療法としてメラノーマ患者の内ステージⅡまたはⅢで外科手術による切除を終えた患者合 計 18 例を対象として実施されました。 主要評価項目につきましては、良好な安全性及び忍容性が確認されました。治験薬との因果関係の 否定できない有害事象として、低用量群 6 例のうち 1 例(16.7％)でグレード 3 の顔面浮腫、皮膚のそ う痒及び蕁麻疹、中用量群 6 例のうち 1 例(16.7％)でグレード 3 の頭痛が報告さ
関連タグ：
臨床試験
がんペプチドワクチンGRN-1201のメラノーマ対象第Ｉ相臨床試験結果のお知らせ