【4594】Ｍ－ブライトパス
前立腺がん患者を対象とするがんペプチドワクチンITK-1国内第３相臨床試験結果に関するお知らせ
2018-05-17(17:00)
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臨床試験
平成 30 年５月 17 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ブライトパス・バイオ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 取締役管理部長 永 井 酒井 健 一 輝彦 (コード番号：4594 東証マザーズ) ( T E L . 0 3 - 5 8 4 0 - 7 6 9 7 )
前立腺がん患者を対象とするがんペプチドワクチン ITK-1 国内第Ⅲ相臨床試験結果に関するお知らせ
この度、当社から富士フイルム株式会社へ導出したがんペプチドワクチン ITK-1 に関し、富士フイルム 株式会社より委託され当社にて実施中の、前立腺癌に対するプラセボ対照第Ⅲ相二重盲検比較試験（以下、 二重盲検試験）について開鍵（キーオープン）※を行いました結果、主要評価項目を達成できなかったこと をお知らせいたします。 今回行われた試験は、 HLA-A24 型陽性の去勢抵抗性ドセタキセル治療抵抗性前立腺がんの患者に対して、 プラセボ（偽薬）を比較対照群として ITK-1 の有効性と安全性を評価することを目的として実施されまし た。その結果、主要評価項目である全生存期間（Overall Survival ;OS）に関して、プラセボ群と比較して統 計学的に有意な改善効果が認められませんでした。また、全般的な本剤の副作用に関しては、安全で十分な 忍容性を示しました。 今後の方針につきましては、 臨床試験デー
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