【4978】Ｇ－リプロセル
再生医療製品ステムカイマルの国内第II相臨床試験結果のお知らせ
2023-05-24(15:00)
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第II相 臨床試験
2023 年 5 月 24 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 株式会社リプロセル 代表取締役社長 CFO 兼 経営管理部 GM 横山 宗村 周史 敏
（コード番号：4978、東証グロース市場）
（TEL.045-475-3887）
再生医療製品ステムカイマルの国内第 II 相臨床試験結果のお知らせ
再生医療製品 Stemchymal®（同種脂肪由来間葉系幹細胞、以下「ステムカイマル」）を用いた脊髄小脳変性症 を対象とした国内第II相臨床試験（治験実施計画書番号：RS-01、以下「本治験」）の結果について、以下のと おり、お知らせいたします。 本治験は、遺伝子検査により診断が確定したSCA３又はSCA６の脊髄小脳変性症患者を対象として、ステムカイ マルの安全性及び有効性を評価するためにプラセボを対照とした多施設共同、ランダム化、二重盲検並行群間試 験にて実施し、59名の患者が登録されました。また、台湾においても、類似の試験デザインにて第II相臨床試験 を実施しております。 安全性 本治験に登録された全59例（ステムカイマル投与群（以下「STM群」）31例、プラセボ群（以下「PCB群」）28 例）を安全性解析対象として評価し、因果関係が否定されなかった有害事象（副作用）の発現率は、STM群77.4% （24/31例）、PCB群35.7%（10/28例）でありましたが、い
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再生医療製品ステムカイマルの国内第II相臨床試験結果のお知らせ