【2191】Ｊ－テラ
膵臓がんに対する樹状細胞ワクチンの医師主導治験の期間延長に伴う製造販売承認申請時期の遅延の見込みについて及び支払等に関する変更覚書締結に関するお知らせ
2021-12-28(16:00)
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製造販売承認 承認申請 承認
2021 年 12 月 28 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 テ ラ 株 式 真 会 船 達 社
代表取締役社長 管理本部広報IR
（コード番号： 2191） 高森 眞子登 （電話：03-5937-2111）
膵臓がんに対する樹状細胞ワクチン（TLP0-001）の医師主導治験の期間延長に伴う 製造販売承認申請時期の遅延の見込みについて及び支払等に関する変更覚書締結に関するお知らせ
当社子会社であるテラファーマ株式会社（以下、「テラファーマ」といいます。）が公立大学法人 和歌山 県立医科大学（所在地：和歌山県和歌山市、以下、「和歌山県立医科大学」といいます。）に治験製品を提供 している膵臓がんに対する樹状細胞ワクチン（TLP0-001）の医師主導治験（以下、「本治験」といいます。） について、和歌山県立医科大学が本治験の患者登録期間を2022年９月までとする決定をうけて、本日双方で 「医師主導治験に関する変更契約書」を締結いたしましたので、お知らせいたします。また、これに伴い、 「治験費用の支払等に関する変更覚書」を締結しましたので、併せてお知らせいたします。 記 １．医師主導治験の期間延長の内容 当社は、膵臓がんに対する再生医療等製品としての樹状細胞ワクチンの承認取得を目指した事業を推進し ており、テラファーマは、和歌山県立医科大学が実施する膵臓がんに対する樹状
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