【2191】Ｊ－テラ
すい臓がんに対する樹状細胞ワクチンの医師主導治験における期間延長に伴う製造販売承認申請時期の遅延の見込みについて(経過情報)
2021-03-08(15:00)
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製造販売承認 承認申請 承認
2021 年３月８日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 テ ラ 株 式 平 井 原 会 智 敏 社 之 伸
代 表 取 締 役 社 長
管 理 本 部 長
（コード番号： 2191） （電話：03-5937-2111）
膵臓がんに対する樹状細胞ワクチン（TLP0-001）の医師主導治験の期間延長に伴う 製造販売承認申請時期の遅延の見込みについて（経過情報）
当社は、膵臓がんに対する再生医療等製品としての樹状細胞ワクチンの承認取得を目指した事業を推進して おり、連結子会社テラファーマ株式会社（以下、「テラファーマ」といいます。）は、公立大学法人 和歌山 県立医科大学（以下、「和歌山県立医科大学」といいます。）が実施する膵臓がんに対する樹状細胞ワクチン （TLP0-001）の医師主導治験（以下、「本治験」といいます。）に治験製品を提供しております。 本治験につきましては、患者登録期間を2017年３月から2020年３月までとしておりましたが、2020年２月13 日付で公表しました「膵臓がんに対する樹状細胞ワクチン（TLP0-001）の医師主導治験の期間延長に伴う製造 販売承認申請時期の遅延の見込みについて（経過情報）」の通り、和歌山県立医科大学が本治験の患者登録期 間を、当初予定から1年間延長して2021年３月までとすることを発表しました。 この度、和歌山県立医科大学が本治
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すい臓がんに対する樹状細胞ワクチンの医師主導治験における期間延長に伴う製造販売承認申請時期の遅延の見込みについて(経過情報)