【4598】Ｍ－ＤＥＬＴＡ－Ｐ
がん微小環境改善剤「DFP-17729」の治験計画届の提出に関するお知らせ
2020-07-07(12:30)
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2020 年 7 月 7 日 各 位 会 社 名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社 代表者名 代表取締役社長 問合せ先 取締役管理部門担当 江 島 淸 （コード：4598 東証マザーズ） 黒 滝 健 一 （TEL：03-6231-1278）
がん微小環境改善剤「DFP-17729」の治験計画届の提出に関するお知らせ
本日、がん微小環境改善剤「DFP-17729」に関する治験計画届を PMDA（独立行政法人 医薬 品医療機器総合機構）に提出しましたので、お知らせします。 DFP-17729 の治験計画届の目的は、末期の膵臓がん患者を対象に日本国内の複数の医療機関 において、臨床第 1 相／第 2 相試験を実施することです。本試験は、末期の膵臓がん患者の病状を 鑑み、臨床第 3 相試験に移行する前に臨床第 1 相／第 2 相試験での安全性／有効性を探索的に確 認するものです。第 1 相部分では既存薬と DFP-17729 を併用した場合の安全性を確認し、第 2 相部分では既存薬と比べて優れているかを確認する比較試験を行います。 膵臓がんは、患者の 5 年間生存率が数%以下の難治性疾患です。当社独自のモジュール創薬基盤 に基づき、がん患者に優しい治療薬を提供する事業の一環として、DFP-17729 の開発を進めます。 今後は、PMDA による初回治験計画届の 30 日調査（注）
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