【4598】Ｍ－ＤＥＬＴＡ－Ｐ
DFP-14323臨床第3相比較試験移行の見通しに関するお知らせ
2020-04-20(13:10)
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2020 年 4 月 20 日 各 位 会 社 名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社 代表者名 代表取締役社長 問合せ先 取締役管理管掌 江 島 淸 （コード：4598 東証マザーズ） 松 枝 康 雄 （TEL：03-6231-1278）
DFP-14323 臨床第 3 相比較試験移行の見通しに関するお知らせ
2020 年 3 月 31 日付けで、「DFP-14323 国内臨床第 2 相試験の症例登録完了に関す るお知らせ」をリリースいたしました。登録した全症例（脳転移症例を含む）の病勢コントロール 率に基づく効果判定作業の途中ではありますが、臨床第３相試験（大規模比較試験）への効果 判定基準（87％以上）を確認し、臨床第３相試験（大規模比較試験）に移行する見通しとなりま したのでお知らせいたします。
臨床第３相試験（大規模比較試験）は、上皮成長因子遺伝子変異のあるステージⅢ～Ⅳの非 小細胞肺がんの患者を対象として、がん分子標的薬である Afatinib（１日の投与量は 40mg） を対照群と、DFP-14323 と Afatinib（１日の投与量は 20mg）の併用を試験群との比較を する予定です。また、早期に臨床第３相試験を実施するため、DFP-14323 に高い関心を持 っている中国の製薬会社と合同で取り組む予定です。
今後の予定としては 5 月末までに全症例
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