【4598】Ｍ－ＤＥＬＴＡ－Ｐ
DFP-14323の臨床第２相試験の病勢コントロール率に関するお知らせ
2020-06-01(15:45)
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2020 年６月１日 各 位 会 社 名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社 代表者名 代表取締役社長 問合せ先 取締役管理管掌 江 島 淸 （コード：4598 東証マザーズ） 松 枝 康 雄 （TEL：03-6231-1278）
DFP-14323 の臨床第２相試験の病勢コントロール率に関するお知らせ
2020 年４月２０日付けで、「DFP-14323 の臨床第３相比較試験移行の見通しに関する お知らせ」でリリースいたしました、登録した全症例（うち 40%が脳転移症例）の病勢コントロ ール率（注）が 100%となりましたので、お知らせいたします。
臨床第２相試験データの詳細は前回のリリースの通り、治験参加医師の代表者が ESMO ASIA CONGRESS 2020（欧州臨床腫瘍学会アジア大会、於シンガポール)で公表の予定 です。
日本と中国の合同での臨床第３相比較試験は、Afatinib（１日投与量は 40mg）を対照群と し、DFP-14323（1 日投与量は 10mg）と Afatinib（１日投与量は 20mg）との併用を試験 群とし、上皮細胞増殖因子受容体遺伝子変異があるステージⅢ～Ⅳの脳転移を伴う非小細胞 肺がん患者を対象とする比較試験を想定しております。上皮細胞増殖因子受容体遺伝子変異 のある非小細胞肺がん患者では約 30％に脳転移が認められていること
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