【7777】Ｇ－３Ｄマトリックス
放射線性腸炎治癒材の販売承認取得に関するお知らせ
2022-04-04(16:40)
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2022 年 4 月 4 日 各 位 東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号 会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス 代 表 取 締 役 社 長 取 締 岡 田 淳 （コード番号：７７７７） 役 新 井 友 行 03 (3511)3440 代 表 者 名 問 合 せ 先 電 話 番 号
放射線性腸炎治癒材の販売承認取得に関するお知らせ
当社は、当社の米国子会社 3-D Matrix, Inc.が、Radiation Proctitis（放射線性腸炎）向け創傷 治癒材に関して、米国食品医薬品局（以下「FDA」という）に医療機器（クラスⅡ）での市販前届で ある 510(k)（以下「510(k)」という）(*1)の承認申請をしておりましたが、この度、FDA より承認を 受けましたので、お知らせいたします。 なお、本申請の先行品として市販前届 510（k）を申請した口腔粘膜炎治癒材については、2021 年 10 月に FDA より既に承認を受けております。 本製品は、当社グループが米国マサチューセッツ工科大学（MIT）よりライセンスを受けた自己組 織化ペプチド技術を用いて開発しており、放射線性腸炎などの直腸粘膜炎により損傷した粘膜組織 に塗布することで粘膜組織上に保護膜を形成し、二次炎症の防止や痛みの軽減に加え創傷治癒に最 適な湿潤環境を維持することを目
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