【4890】Ｇ－坪田ラボ
「軽度認知障害（MCI）」を対象としたTLG-005の特定臨床研究の結果に関するお知らせ
2025-02-12(16:00)
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2025 年 2 月 12 日 各 位 会 社 名 代表者名 株式会社 坪田ラボ 代表取締役社長 （コード番号：4890 問合せ先 坪田 一男 東証グロース市場） 木下 淳
企画管理本部マネージャー
（TEL
03-6384-2866）
「軽度認知障害（MCI） 」を対象とした TLG-005 の 特定臨床研究の結果に関するお知らせ 当社は、慶應義塾大学医学部精神・神経科学教室の野田賀大先生及び三村將先生、三村悠先生を はじめとする専門家のご協力のもと、2021 年 8 月に開始した本研究を無事に終了いたしました のでお知らせいたします。 研究名： 「バイオレット光による非侵襲的 MCI (軽度認知障害) 治療法の開発」*1 本研究には軽症 MCI 患者 42 例が登録され、被験機器（バイオレットライトメガネ）群 22 例、対照機器群 20 例に割り付けられ、40 例が 12 週間の装着を完遂しました（同意撤回 1 例、医師判断による中止 1 例） 。 主要評価項目（安全性） ： 被験機器と因果関係のある有害事象や予期せぬ疾病は確認されず、安全性において良好な 結果を得ることができました。 副次評価項目（有効性） ： 当初設定した主要な有効性指標において統計的有意性を確認するには至りませんでしたが、 これらのデータをもとに、さらなる詳細な解析を進める予定です。
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