【4570】Ｇ－免疫生物研究所
体外診断用医薬品の製造販売承認取得に関するお知らせ
2024-03-06(15:30)
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製造販売承認 承認取得 承認
2024 年３月６日 各 位
会 社 名 本 店所在 地 代 表 者 問 合 せ 先 電 話 番 号 Ｕ Ｒ Ｌ 株 式 会 社 免 疫 生 物 研 究 所 （コード番号：4570） 群馬県藤岡市中字東田 1091 番地１ 代表取締役社長 清 藤 勉 常務取締役業務執行責任者 中 川 正 人 兼事業グループ管理本部長 0274-22-2889（代表） https://www.ibl-japan.co.jp
体外診断用医薬品の製造販売承認取得 に関するお知らせ
当社は、 この度、 国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院との共同開 発によって、体外診断用医薬品（製品名：赤痢アメーバ抗体 ELISA-IBL）の製造 販売承認を取得いたしましたのでお知らせいたします。 記 本品はサンドイッチ ELISA 法により検体 （血清） 中の赤痢アメーバ抗体を検出 する抗体検査キットになります。 アメーバ赤痢は、赤痢アメーバ（Entamoeba histolytica）という原虫によって引 き起こされる腸管感染症で、赤痢アメ−バシスト（嚢子）に汚染された飲食物の 経口摂取や感染者との性的接触により感染するとされています。感染症法では 第五類感染症に分類されており、診断後 7 日以内の届け出が義務付けられてい ます。 本邦におけるアメーバ赤痢の報告数は、正確に把握され始めた1999年以後、 増
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