【4570】Ｊ－免疫生物研究所
遺伝子組換えカイコによる医薬品製造に関するPMDA戦略相談の結果について
2019-03-04(12:00)
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平成 31 年 3 月 4 日 各 位 会 社 名 株 式 会 社 免 疫 生 物 研 究 所 （コード番号：4570） 群馬県藤岡市中字東田 1091 番地１ 代 表 取 締 役 社 長 清 藤 勉 取締役事業グループ管理本部長 中 川 正 人 0274-22-2889（代表） http://www.ibl-japan.co.jp
本店所在地 代 表 者 問 合 せ 先 電 話 番 号 Ｕ Ｒ Ｌ
遺伝子組換えカイコによる医薬品製造に関する PMDA 戦略相談の結果について
当社は、 遺伝子組換えカイコを用いた抗 HIV 抗体等の医薬品開発を推進しておりますが、 この度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に戦略相談を申し込み、医薬品製 造において最も懸念される遺伝子組換えカイコの系統 バンク管理等に関する当社の計画に ・ ついて、PMDA より同意を得ることができましたので、お知らせいたします。 １．概要 当社は、平成 30 年 3 月 16 日付けで公表しましたとおり、株式会社 CURED（以下、 「CURED」）と共同で遺伝子組換えカイコにて抗 HIV 抗体を生産し、HIV 感染症を治療 する抗 HIV 抗体医薬品の開発を進めております。 遺伝子組換えカイコを用いた医薬品原薬の生産については、 前例がないため、 製造および 品質管理のガイドラインが存在しません
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