【4519】中外薬
抗体カクテル療法「ロナプリーブ点滴静注セット」、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対し、世界で初めて製造販売承認を取得
2021-07-20(08:30)
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製造販売承認 承認
2021 年 7 月 20 日 各 位 上場会社名 中外製薬株式会社 コード番号 代 表 者 問い合せ先 4519（東証１部） 代表取締役社長 CEO 奥田 修 責任者役職名 氏 名 電 話 番 号 広報 IR 部長 笹井 俊哉 03(3273)0554 本社所在地 東京都中央区日本橋室町 2-1-1
抗体カクテル療法「ロナプリーブ点滴静注セット」、新型コロナウイルス感染症 （COVID-19）に対し、世界で初めて製造販売承認を取得
初の軽度から中等度の COVID-19 治療薬として、国内で特例承認として薬事承認を取得 海外第 III 相臨床試験にて、一回の投与で重症化の抑制と症状消失までの期間短縮を確認 日本政府や関連事業者と緊密に協働し、速やかに国内供給開始予定
当社は、抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体「ロナプリーブ™点滴静注セット 300」「同 1332」［一般名︓カ シリビマブ（遺伝子組換え）／イムデビマブ（遺伝子組換え）］について、SARS-CoV-2 による感染症（新型 コロナウイルス感染症、COVID-19）に対し、厚生労働省より医薬品医療機器等法第 14 条の 3 に基づく特例 承認を 7 月 19 日付で取得したことをお知らせいたします。 代表取締役社長 CEO の奥田 修は、「新型コロナウイルスの流行は複数の変異株の出現により新たな
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抗体カクテル療法「ロナプリーブ点滴静注セット」、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対し、世界で初めて製造販売承認を取得