【4549】栄研化
「Loopamp新型コロナウイルス2019(SARS-CoV-2)検出試薬キット」製造販売承認取得のお知らせ
2020-03-31(17:30)
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‘栄研’
News Release
2020 年 3 月 31 日
各
位 会 社 名 栄 研 化 学 株 式 会 社 代 表 者 名 代表執行役社長 和田守史 コード番号 4549 東証１部
『Loopamp®新型コロナウイルス2019(SARS-CoV-2)検出試薬キット』 製造販売承認取得のお知らせ
栄研化学株式会社(本社：東京都台東区)は、本年 3 月 19 日に厚生労働省に申請いた しました『Loopamp®新型コロナウイルス 2019(SARS-CoV-2)検出試薬キット』の製造 販売承認を本日 3 月 31 日に取得いたしました。これにより、当社は、本製品を SARSCoV-2（新型コロナウイルス）の検出を目的とした体外診断用医薬品として、4 月中旬 に発売いたします。 本製品は、独自の遺伝子増幅技術である LAMP 法※1 の特長を活かし、当社が販売す る『リアルタイム濁度測定装置 LoopampEXIA®』を用いて、検体（鼻咽頭拭い液又は 喀痰）より抽出した RNA※2 から 35 分で新型コロナウイルスを検出するものです。 また、鼻咽頭拭い液からの RNA 抽出は、当社の『Loopamp®インフルエンザウイル ス用抽出試薬』※3 を用いて、10 分程度で簡便に行うことも可能となりました。 なお、 本製品の開発は、 当社が参画する国立研究開発法人日本医療
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「Loopamp新型コロナウイルス2019(SARS-CoV-2)検出試薬キット」製造販売承認取得のお知らせ