【4549】栄研化
「Loopamp 2019-nCoV 検出試薬キット」保険適用に関するお知らせ
2020-03-19(15:00)
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News Release
‘栄研’
2020 年 3 月 19 日
各 位 会 社 名 栄 研 化 学 株 式 会 社 代 表 者 名 代表執行役社長 和田守史 コード番号 4549 東証１部
『Loopamp 2019-nCoV 検出試薬キット』 公的医療保険適用に関するお知らせ
栄研化学株式会社（本社：東京都台東区）が、3 月 18 日に研究用試薬として発売いたし ました『Loopamp 2019-nCoV 検出試薬キット』につきまして、この度、厚生労働省 健康局結核感染症課及び国立感染症研究所による「臨床検体を用いた評価結果が取得 された 2019-nCoV 遺伝子検査方法について」 2020 年 3 月 18 日版において陽性一致率 90％、陰性一致率 100％として結果が公表されました。 これを受けまして、厚生労働省の通知により、本試薬が行政検査に使用できること※1、 また国立感染症研究所が作成した 「病原体検出マニュアル 2019 n-CoV」 に準じた方法 に該当し、公的医療保険適用の対象となりましたこと※2 をお知らせいたします。 本試薬は、 独自の遺伝子増幅技術である LAMP 法の特長を活かし、 当社が販売する 『リ アルタイム濁度測定装置 LoopampEXIA®』を用いて、検体より抽出した RNA から 35 分で新型コロナウイルスを検出するものです。
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