【2370】Ｍ－ＭＤＮＴ
ヒストジェニックス社と自己培養軟骨「NeoCart」のライセンス契約を締結
2017-12-21(15:00)
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2017 年 12 月 21 日 各 位 会社名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 メ デ ィ ネ ッ ト 代表取締役会長兼社長 木村 佳司 （コード番号：2370 東証マザーズ） 取 締 役 管 理 本 部 長 宮 本 宗 （ T E L 0 4 5 - 4 7 8 - 0 0 4 1 ）
ヒストジェニックス社と自己培養軟骨「NeoCart® 」のライセンス契約を締結
当 社は、ヒストジェニックス社（米国マサチューセッツ州ウォルサム市）との間で日本における自己培養 軟骨「NeoCart」の開発・販売を目的としたライセンス契約を締結することについて本日、取締役会で決 議を行い、当該契約を締結しましたのでお知らせします。当社は今後、本契約に基づき、同社から提供 される品質・前臨床・臨床試験データおよび治験製品を使用することにより 2018 年後半から膝関節軟 骨損傷を対象とする第Ⅲ相臨床試験を開始し、2021 年に再生医療等製品としての製造販売承認を取 得する予定です。
ヒストジェニックス社は、米国において NeoCart の第Ⅲ相臨床試験の患者登録をすでに完了してお り、2018 年第 3 四半期に判明する試験結果に基づき、FDA に生物学的製剤承認申請を行う予定で す。同社は、わが国において 2017 年第 2 四半期までに独立行政法人医薬品医療機器総合機構との 対面助言を実
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