【4894】Ｇ－クオリプス
ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シートの製造販売承認申請のお知らせ
2025-04-08(18:50)
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2025 年 4 月 8 日 各 位 会 社 名 クオリプス株式会社 代表者名 代表取締役社長 草薙 尊之
（コード：4894、東証グロース市場） 問合せ先 取締役 管理本部長 谷村 忠幸
（cuo_ir@cuorips.co.jp）
ヒト(同種) iPS 細胞由来心筋細胞シートの製造販売承認申請のお知らせ
クオリプス株式会社(以下、 「当社」)は、虚血性心筋症による重症心不全を適応としたヒト(同 種) iPS 細胞由来心筋細胞シート(以下、 「心筋細胞シート」)の開発を進めてまいりましたが、 本日、厚生労働省に対し、再生医療等製品製造販売承認申請を行いましたので、お知らせいたし ます。 心筋細胞シートは、2020 年 1 月から 2023 年 3 月にかけて、大阪大学医学部附属病院を中心と する 4 施設において、8 例の医師主導治験が実施されました。当治験の結果をもとに、この度の 承認申請にいたりました。 当社は、 患者様に一日も早く新たな治療法として心筋細胞シートを提供できるよう、 規制当局 による審査等に迅速に対応し、承認取得を目指してまいります。 本件における当期連結業績に与える影響は軽微であります。
以
上
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