2025 年 4 月 2 日 各 位 会社名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 デ・ウエスタン・セラピテクス 研 究 所 代表取締役社長 日高 有一 ( コ ー ド 番 号 :4 5 7 6 ) 取締役 TE L 松原 さや子 0 5 2- 2 18 -8 7 85 神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT」 の 米 国 に お け る 承 認 申 請 受 理 の お 知 ら せ 当 社 と 株 式 会 社 メ ド レ ッ ク ス( 以 下 、 メ ド レ ッ ク ス 」 「 )が 米 国 で 共 同 開 発 し て い る 、 帯 状 疱 疹 後 の 神 経 疼 痛 治 療 薬 「 DW-5LBT (リ ド カ イ ン ( 注 1 ) テ ー プ 剤 、 商 標 名 Lydolyte)」 に つ い て 、 米 国 食 品 医 薬 品 局 ( Food and Drug Administration, FDA) に 新 薬 承 認 申 請 書 (New Drug Application, NDA)を 再 提 出 し た こ と を お 知 ら せ し て い ま し た が( 2025 年 3 月 25 日 ) 、こ の 度 、FDA が 申 請 受 理 し た こ と を お 知 ら せ し ま す。 こ の 新 薬 承 認 申 請 受 理 は 、FDA が関連タグ: