【4586】Ｇ－メドレック
MRX-5LBT 承認申請について
2025-03-25(16:00)
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承認申請 承認
2025年３月25日
各 位
会 社 名 代表者名 株 式 会 社 メ ド レ ッ ク ス 代表取締役社長 松 村 米 浩
（コード番号：4586 東証グロース） 取 締 役 藤 問合せ先 岡 健 経営管理部長 （TEL. 03-3664-9665）
MRX-5LBT 承認申請について
当社グループと株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所が米国で共同開発している、帯状疱 疹後の神経疼痛治療薬MRX-5LBT(リドカイン*1テープ剤、商標名Lydolyte)について、2024年７月16 日付「MRX-5LBT 再申請に向けた方針について」で、追加解析を実施して再申請を目指す方針であ ることをお知らせしていました。 この度、追加解析が完了し、米国食品医薬局(Food & Drug Administration, FDA)に新薬承認申請書 (New Drug Application, NDA)を再提出しましたのでお知らせします。審査期間は約６ヶ月の予定で すが、FDAから日程詳細の連絡があり次第改めてお知らせします。 MRX-5LBTは、イオン液体*2を利用した当社の独自技術ILTSⓇ(Ionic Liquid Transdermal System)を用 いた新規のリドカインテープ剤であり、リドカインパップ剤LidodermⓇの市場をターゲットとし、さ らなる新規市場への拡大も
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