【2395】新日科学
Satsuma社の経鼻偏頭痛薬STS101の米国FDAによる新薬承認再申請受理について
2024-11-26(08:30)
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承認
PRESS RELEASE
2024 年 11 月 26 日 株式会社新日本科学 https://snbl.coｍ （証券コード：2395 東証プライム）
Satsuma 社の経鼻偏頭痛薬 STS101 の 米国 FDA による新薬承認再申請受理について
株式会社新日本科学（本社：鹿児島県鹿児島市、代表取締役会長兼社長：永田良一、以下 当社）の米国子会社 Satsuma Pharmaceuticals, Inc.（以下 Satsuma 社）は、本日（米国時間 11 月 25 日） 、米国食品医薬品局（Food ＆Drug Administration、以下「FDA」 ）から本年 10 月 に提出した新薬承認再申請書を受理した旨の通知を受領しましたので、お知らせいたします。 FDA が定めた新たな審査終了目標日（Prescription Drug User Fee Act date：PDUFA date） は 2025 年 4 月 30 日となっています。 本件による当社の業績への影響は 2025 年 3 月期連結業績予想に織り込み済みです。
以上
【本件に関するお問い合わせ】 (株)新日本科学 ＩＲ広報統括部 TEL: 03 - 5 5 6 5 - 6 2 1 6 E-mail: ir@snbl.com
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