【4884】Ｇ－クリングル
第一種医薬品製造販売業許可申請のお知らせ
2024-11-19(11:50)
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2024 年 11 月 19 日 各 位
会 住 社 名 所 ク リ ン グル フ ァーマ 株 式 会 社 大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目７番 15 号 彩都バイオインキュベータ 207 代 表 取 締 役 社 長 安 達 喜 一 （コード番号：4884 東証グロース） 取締役経営管理部長 村 上 浩 一 TEL.072-641-8739
代 表 者 名 問い合わせ先
第一種医薬品製造販売業許可申請のお知らせ
当社は、2024 年 11 月 19 日付で大阪府に「第一種医薬品製造販売業」の業許可を申請しましたのでお 知らせいたします。 当社は、脊髄損傷急性期に対する治療薬「オレメペルミン アルファ（遺伝子組換え） 」の研究開発に 取り組んでおり、製造販売承認申請に向けた準備を進めております。今後は、 この度の第一種医薬品製造 販売業許可申請が許可され、製造販売承認を取得出来れば、医薬品としての製造販売が可能となります。 なお、この申請における業績への影響はございません。 以上 第一種医薬品製造販売業について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （薬機法）により、厚生労働 大臣の許可を受けた者でなければ医薬品の製造販売をしてはならないことが定められております。医師 の処方せんが必要な医薬品を製造販売するためには、製造販売承認を受けるとともに第一種医薬
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