2024 年 11 月 19 日
各位
会 代 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 CEO 岡 村 直 樹 （コード：4503、東証プライム） （URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ） 決 算 期 3月 問 い 合 わ せ 先 チーフコミュニケーションズ＆IR オフィサー 池田 博光 （Tel：03－3244－3201） 社 表 名 者
IZERVAYTM（avacincaptad pegol） 米国における一部変更承認申請に関する最新情報
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、地図状萎縮 （Geographic Atrophy：GA）を伴う加齢黄斑変性（Age-related Macular Degeneration：AMD） の治療剤のIZERVAYTM（一般名：avacincaptad pegol、以下「ACP」）硝子体内注射液の一部 変更承認申請について、米国食品医薬品局（FDA）から、審査完了報告通知を11月15日（現 地時間）に受領しました。アステラス製薬が3月27日（現地時間）にFDAから受理した旨の通 知を受領していた今回の一部変更承認申請は、投与開始後2年まで、ACPを毎月1回投与し た群と隔月1回投与した群の有効性と安全性を評価