【4575】Ｇ－ＣＡＮＢＡＳ
「事業計画及び成長可能性に関するご説明資料」の修正について
2024-11-13(15:40)
関連タグ：
成長可能性
2024年11⽉13⽇ 各 位 会社名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 キ ャ ン バ ス 代表取締役社⻑ 河邊 拓⼰ (コード番号︓4575 東証グロース) 取締役最⾼財務責任者 加登住 眞 IR@canbas.co.jp 「事業計画及び成⻑可能性に関するご説明資料」の修正について 当社が欧州で開始申請中のCBP501臨床第3相試験について、同試験で使⽤するCBP501の製造・製剤の⼯程 に関する欧州規制適合対応のための作業を進めてきましたが、この対応が終了した後の薬剤供給が2024年中に 始められないことが確実になりました。 このため、仮に規制当局からの臨床試験開始承認を2024年中に受領できたとしても、臨床第3相試験開始は 2025年となります。 これに伴い、2024年8⽉9⽇公表の「事業計画及び成⻑可能性に関するご説明資料」にある「2024年中に試験 開始の可能性も維持」などの記載を修正することとなりましたので、お知らせします。 今回の規制適合のための作業そのものは短期間で完了の⾒込みであり、現在申請中の臨床第3相試験開始承認 の受領時期には影響を及ぼしません。 規制に適合した設備・プロセスで製造・製剤化されたCBP501の供給開始までに時間がかかることによって、 臨床第3相試験の開始可能時期のみに影響が⽣じたものです。開始承認を受領した際には速やかに公表します。 また
関連タグ：
成長可能性
「事業計画及び成長可能性に関するご説明資料」の修正について