【4890】Ｇ－坪田ラボ
「うつ病」を対象としたTLG-005の特定臨床研究結果の速報について
2024-07-09(16:00)
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2024 年 7 月 9 日 各 位 会 社 名 代表者名 株式会社 坪田ラボ 代表取締役社長 （コード番号：4890 問合せ先 坪田 一男 東証グロース市場） 清水 貴也 03-6384-2866）
執行役員管理本部長 （TEL
「うつ病」を対象とした TLG-005 の 特定臨床研究結果の速報について
この度、当社が実施した「うつ病」に対する TLG-005（バイオレットライトメガネ）の安全性と 有効性を評価した特定臨床研究（以下、 「本研究」という。 ）結果の速報をお知らせいたします。
研究名： 「うつ病に対するバイオレット光による非侵襲的ニューロモデュレーション治療法の開 発に向けた二重盲検ランダム化クロスオーバー試験」*1
組入れ症例数：70 名 試験デザイン：単施設／無作為化比較／二重盲検／プラセボ対照／交差比較／治療 研究概要 本研究は、慶應義塾大学医学部精神・神経内科学教室 野田賀大先生等の協力のもと、2021 年 8 月に開始、大うつ病性障害と診断された患者 70 例が登録され、全例で被験機器（バイオレット 光照射）及び対照機器を照射しました。
主要評価項目：機器の使用開始前から照射後までの MADRS スコア*2 の変化量に関して，研究 計画書に適合した患者だけを対象にしたデータ解析で、被験機器は対照機器に対して有意な改 善効
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