【4890】Ｇ－坪田ラボ
「パーキンソン病」を対象としたTLG-005の特定臨床研究結果の速報について
2024-07-09(16:00)
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2024 年 7 月 9 日 各 位 会 社 名 代表者名 株式会社 坪田ラボ 代表取締役社長 （コード番号：4890 問合せ先 坪田 一男 東証グロース市場） 清水 貴也 03-6384-2866）
執行役員管理本部長 （TEL
「パーキンソン病」を対象とした TLG-005 の 特定臨床研究結果の速報について
この度、当社が実施した「パーキンソン病」に対する TLG-005（バイオレットライトメガネ）の 安全性と有効性を評価した特定臨床研究（以下、 「本研究」という。 ）結果の速報をお知らせいたしま す。
研究名： 「バイオレット光による非侵襲的パーキンソン病治療法の開発」*1 組入れ症例数：20 名 試験デザイン：単一群／非盲検／非対照／単群比較／治療 研究概要 本研究は、順天堂大学医学部附属順天堂医院 脳神経内科教授 服部信孝等の協力のもと、2020 年 9 月に開始された。パーキンソン病と診断された方（Hoehn&Yahr 重症度 4 以下）20 例が登 録され、全例にバイオレット光を照射した。
主要評価項目「眼科検査による安全性の評価」 ：重篤な有害事象は発生しませんでした。また、 軽度の有害事象は発生したが、いずれも本機器装用による直接的な因果関係は無いと判断され ました。
副次評価項目「パーキンソン病症状の評価」 ：パレイドリ
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