【4554】富士製薬
タイOLIC社による開発品（FSN-013）の輸入承認申請のお知らせ
2021-11-02(17:00)
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承認申請 承認
2021 年 11 月 2 日 各 位
タイ OLIC 社による開発品（FSN-013）の輸入承認申請のお知らせ
当社がMithra Pharmaceuticals（ベルギー、以下「Mithra社」）から導入し、日本国内及び ASEANで開発を行っているエステトロール/ドロスピレノン配合剤（以下「本剤」、当社開発 コード：FSN-013）について、この度、当社子会社であるタイのOLIC (Thailand) Limited（以 下「OLIC社」）において、タイにおける輸入承認申請を「避妊」の適応にてタイ国食品医薬品 承認局（FDA）に申請し、受理されましたのでお知らせいたします。 OLIC社はタイ最大のCMO企業（医薬品の製造・受託企業）として事業を展開してまいりま したが、現在、より付加価値の高い自社ブランドの医薬品を製造・販売する製薬会社へと転換 する準備をしております。本輸入承認申請は、開発品FSN-013をタイにおいてOLIC社が輸入・ 販売するために行ったもので、これまで日本国内のみで医薬品の製造販売をおこなってきた当 社グループにとって新たな取り組みとなっております。またASEANパートナー企業との協業に より、タイ以外のASEAN諸国でも販売を計画しております。 本剤は、天然型エストロゲンであるエステトロール (E4)を新規成分として含有しております。 エステトロ
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