【2160】Ｍ－ＧＮＩ
中国におけるアイスーリュイのCTD-ILDを適応症とした第３相臨床試験開始のお知らせ
2018-06-06(17:00)
関連タグ：
臨床試験
2018 年６月６日 各 位
会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役 イ 社長兼ＣＥＯ ン ・ ル オ
代 表 者 名
（コード番号:2160 問 合 せ 先
東証マザーズ）
取締役代表執行役 トーマス・イーストリング ＣＦＯ （TEL. 03-6214-3600）
アイスーリュイの中国における CTD-ILD を適応症とした 第３相臨床試験開始に関するお知らせ
本日、 当社の子会社である北京コンチネント薬業有限公司は、 アイスーリュイの結合組織 疾患を伴う間質性肺疾患（CTD-ILD）の一種類である皮膚筋炎を適応症とした第３相臨床試 験において、 最初の患者様への投与を開始したことを発表いたしました。 本試験は無作為、 二重盲検、プラセボ・コントロール、52 週間の試験です。本試験には、152 名の被験者が参 加する予定で、2019 年半ばまでに被験者登録が完了する見込みです。 加えて、CTD-ILD の別の種類である強皮症を適応症とした第３相臨床試験も後に計画され ており、別途 144 名の被験者が参加する予定です。両試験の主要エンドポイントは、アイ スーリュイ投与開始から 52 週間後における強制肺活量（FVC）の変化です。 CTD-ILD とは、結合組織疾患（CTD）を持つ患者様の肺が、炎症及び線維症、又はいずれか 一
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中国におけるアイスーリュイのCTD-ILDを適応症とした第３相臨床試験開始のお知らせ