【190A】Ｇ－Ｃｈｏｒｄｉａ
再発難治性の急性骨髄性白血病（AML）の治療薬候補rogocekib 米国における希少疾患指定受理のお知らせ
2025-01-10(07:00)
関連タグ：
2025 年１月 10 日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先
Chordia Therapeutics 株式会社
代表取締役 三宅 洋 （コード番号：190A 東証グロース市場） 財務部長 久米 健太郎 TEL : 03-6661-9543 MAIL : ir@chordiatherapeutics.com
再発難治性の急性骨髄性白血病（AML）の治療薬候補 rogocekib 米国における希少疾患指定受理のお知らせ
Chordia Therapeutics 株式会社（本社：神奈川県藤沢市、代表取締役：三宅洋）は、再発難治性 の急性骨髄性白血病（AML）にて当社が開発を進めている CLK 阻害薬 rogocekib について、米国 食品医薬品局（FDA）からオーファンドラッグ指定（Orphan Drug Designation(ODD): 希少疾病用 医薬品指定)を受理しましたのでお知らせします。 このたび受理した ODD は、米国では 1983 年に制定された Orphan Disease Act に基づき、米国 内の患者数が 20 万人未満であること、医療上特にその必要性が高いものなどの条件に合致するも のとして指定される制度です。希少疾患治療薬が医療上の必要性が高いにもかかわらず、患者数が 少ないことにより、十分にその研究開発が進んでいない状況を踏まえ、安全かつ良質な
関連タグ：
再発難治性の急性骨髄性白血病（AML）の治療薬候補rogocekib 米国における希少疾患指定受理のお知らせ