【219A】Ｇ－ハートシード
HS-001のLAPiS試験高用量群１例目投与に関する安全性評価委員会レビュー完了のお知らせ
2024-10-01(15:30)
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2024 年 10 月１日 各 位 会 社 名 Ｈ ｅ ａ ｒ ｔ ｓ ｅ ｅ ｄ 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 福 田 惠 一
代 表 者 名
（コード番号：２１９Ａ 東証グロース市場） 問 合 せ 先 取 締 役 Ｃ Ｆ Ｏ 高 野 六 月
TEL：03-6665-8068(IR 担当)
HS-001 の LAPiS 試験高用量群１例目投与に関する 安全性評価委員会によるレビュー完了のお知らせ
本日 2024 年 10 月１日付で他家 iPS 細胞由来心筋球（HS-001）の国内第 I/II 相治験（LAPiS 試験） に関する安全性評価委員会が開催され、 先般投与済の高用量群１例目 （治験全体の６例目） の安全性に 関するレビューが実施され、残る４例についても投与を継続することが認められたことをお知らせい たします。 今回のレビューをもって、LAPiS 試験期間中に計画されていた第三者委員会による全ての安全性評 価が完了いたしました。詳細につきましては、別添の資料をご参照下さい。 なお、本件が当社の業績に与える影響については精査中であり、重要な影響を与えることが判明し た場合には、確定後速やかにお知らせいたします。
以
上
本製剤は日本を含めて現在開発中であり、未承認の製剤です。
2024 年 10 月１日 Heartseed 株式会社
他家
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