【4588】Ｇ－オンコリスバイオ
進行性核上性麻痺（PSP）におけるOBP-601（censavudine, TPN-101）のファストトラック指定に関するお知らせ
2024-05-22(08:00)
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2024年５月22日 各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生 代 表 者 名
（コード番号：4588） 問 合 せ 先 執 行 役 員 秦 耕 平
（TEL.03-5472-1578）
進行性核上性麻痺（PSP）における OBP-601（censavudine, TPN-101）の ファストトラック指定に関するお知らせ
当社が Transposon Therapeutics, Inc.（以下、 「Transposon 社」 ）と全世界のライセンス契約を 締結している LINE-1 阻害剤 OBP-601（censavudine, TPN-101）が米国食品医薬品局（FDA）に より進行性核上性麻痺（PSP：Progressive Supranuclear Palsy）に対してファストトラックに指 定（Fast Track designation）されましたので、以下のとおりお知らせいたします。 FDA のファストトラック指定は、アルツハイマー病を含む神経難病などアンメット・メデ ィカル・ニーズの高い重篤な疾患に対する新薬の開発を促進し、迅速に審査することを目的 とした制度です。本指定により、FDA との間でより一層、連携が強化され、未だ根本的な治 療法のない疾患にお困りの患者さまに対する医薬品の開発が迅速化される可能性があ
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