【4891】Ｇ－ティムス
TMS-008の国内第1相臨床試験における治験計画届出書提出のお知らせ
2024-02-29(16:45)
関連タグ：
臨床試験
2024 年２月 29 日
各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先 株式会社ティムス 代表取締役社長 若林 拓朗 （コード番号：4891 取締役 伊藤 剛 （TEL. 042-307-7480） 東証グロース市場）
TMS-008 の国内第Ⅰ相臨床試験における治験計画届出書提出のお知らせ 株式会社ティムス（以下「当社」という。 ）は、急性腎障害等を対象疾患として開発中の TMS-008 につ いて、第Ⅰ相臨床試験（以下「本試験」という。 ）を開始するため、本日、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構（PMDA）へ治験計画届出書を提出しましたのでお知らせします。 本試験は、TMS-008 を世界で初めて人に投与する First in Human 試験であり、TMS-008 の薬物動態・ 薬物力学・安全性等を評価する目的で、健康な成人男性を対象として TMS-008 を漸増的に投与する計画 です。今後 PMDA による 30 日間の調査期間を経て、本試験を開始する予定です。 TMS-008 は、TMS-007（JX10）と同じく黒カビ由来の SMTP（Stachybotrys microspora triprenyl phenol） 化合物のファミリーに属する低分子化合物であり、可溶性エポキシドハイドロラーゼ（sEH）阻害に基づ く抗炎症作用及び抗酸化作用によって急性腎障害の治療薬等
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TMS-008の国内第1相臨床試験における治験計画届出書提出のお知らせ