【6523】ＰＨＣＨＤ
当社子会社(株)LSIメディエンスの中央総合ラボラトリーにおける品質管理に係る不適切事案についてのお知らせとお詫び
2023-12-08(15:00)
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お詫び 不適切 子会社
2023 年 12 月８日 各 位 会 社 名 PHC ホールディングス株式会社 代表者名 代表取締役社長 CEO 宮﨑 正次 （コード：6523、東証プライム市場） 問合せ先 経営管理部 上席部長 木村 正志 （TEL．03-5408-7280） 当社子会社㈱LSI メディエンスの中央総合ラボラトリーにおける 品質管理に係る不適切事案についてのお知らせとお詫び PHC ホールディングス株式会社（本社：東京都港区、代表取締社長 CEO：宮﨑 正次）の子会社である株式会 社 LSI メディエンス（以下「LSIM」 ）の中央総合ラボラトリー（東京都板橋区）で、免疫関係の検査 85 項目に おいて月次で測定機器の精度管理図※を作成する際に、実測値と異なる数値を意図的に用い、不適切な精度管 理図を作成していたことが判明したため、お知らせ致します。 ※ 臨床検査においては、検査結果の品質を確保するため、日ごとや一定の検体数ごと等に、管理試料と呼 ばれる標準的な検体のサンプルを測定し、その管理試料の測定値をもとに、測定機器の精度(正確性)が 管理されています。具体的には、日々の測定時において、その都度、管理試料の測定結果についての分 析が行われ、異常等が見られれば、試薬や測定機器の状態の確認や測定機器の較正等の対処が行われま す。精度管理図は、このような測定時ごとの分析や対処に加えて、中長期的
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