【4626】太陽HD

5-HT3受容体拮抗型制吐剤「カイトリル注及び点滴静注バッグ」効能又は効果等の追加の承認取得に関するお知らせ
2022-02-25(15:30)

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2022 年 2 月 25 日 各 位 会 社 名 太陽ホールディングス株式会社 代表者名 代 表 取 締 役 社 長 佐 藤 英 志 (コード番号 4626 東証一部) 問合せ先 執行役員経営企画室長 富 岡さ やか (TEL 03-5953-5200(代表) )

5-HT3受容体拮抗型制吐剤 ® 「カイトリル 注及び点滴静注バッグ」 効能又は効果等の追加の承認取得に関するお知らせ

当社は、連結子会社である太陽ファルマ株式会社(以下、「太陽ファルマ」)が、5-HT3受容体 拮抗型制吐剤「カイトリル® 注1mg、同注3mg、同点滴静注バッグ3mg/50mL、同点滴静注バッグ 3mg/100mL」[一般名:グラニセトロン塩酸塩](以下、「カイトリル®注及び点滴静注バッグ」) について、本日、厚生労働省より「術後の消化器症状(悪心、嘔吐)」の効能又は効果、用法及 び用量の追加の承認を取得しましたので、下記のとおりお知らせいたします。 記 1.承認取得に至る経緯 「カイトリル®注及び点滴静注バッグ」は、公益社団法人日本麻酔科学会から開発要望が提出さ れ2021年7月12日に開催された「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」1)において 「術後の消化器症状(悪心、嘔吐)」について医学薬学上公知であるとされ、2021年8月30日に開 催された薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会に
				

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